Η πιστοποίηση είναι όπου η γλώσσα μάρκετινγκ ξεπερνά τις περισσότερες φορές την τεκμηρίωση.
Ζητήστε τους αριθμούς πιστοποιητικών και το εργαστήριο έκδοσης, στη συνέχεια επαληθεύστε αυτούς τους αριθμούς ανεξάρτητα με αυτό το εργαστήριο ή το σχετικό μητρώο. Ελέγξτε ότι το πιστοποιητικό αναφέρει το ακριβές μοντέλο κρεβατιού θεραπείας με κόκκινο φως που αγοράζετε, ότι το πρότυπο που αναφέρεται ταιριάζει με την ταξινόμηση του προϊόντος, και ότι το πιστοποιητικό είναι ενημερωμένο.
Για την ηλεκτρική ασφάλεια, το ισχύον πρότυπο εξαρτάται από τον τρόπο ταξινόμησης της συσκευής κρεβατιού θεραπείας με κόκκινο φως στην αγορά-στόχο; κοινές αναφορές περιλαμβάνουν το IEC 62368 και IEC 60601 οικογένειες. Πιστοποιητικά συστήματος διαχείρισης ποιότητας όπως ISO 9001 — και ISO 13485 όπου εμπλέκονται ιατρικοί ισχυρισμοί — θα πρέπει επίσης να είναι ανιχνεύσιμοι στον τόπο παραγωγής.
Κατανοήστε τι δεν αποδεικνύει ένα πιστοποιητικό. It confirms that a sample met a standard on the date it was tested. It does not guarantee that every production unit matches that sample, which is why incoming inspection and batch testing still matter.
