عمل عمليات نقل تصنيع OEM, ليس المسؤولية. عندما يحمل سرير العلاج بالضوء الأحمر علامتك التجارية ومطالباتك, أنت الطرف الذي ستتصل به الجهة التنظيمية, وفي الاتحاد الأوروبي أنت الصانع القانوني بالمعنى الكامل للائحة.
هذا يعني أنك تمتلك الملصقات وتعليمات الاستخدام, معرف الجهاز الفريد, معالجة الشكوى, مراقبة ما بعد السوق, تقرير اليقظة, والقدرة على تنفيذ الإجراء التصحيحي للسلامة الميدانية. ويعني ذلك أيضًا أنك بحاجة إلى حق تعاقدي في سجلات التصنيع التي قد يتطلبها الاستدعاء, لأن الاستدعاء الذي لا يمكنك نطاقه هو استدعاء لا يمكنك تشغيله.
اسأل عن التأمين قبل أن تحتاج إليه: ما هي تغطية مسؤولية المنتج التي يحملها المصنع, ما هي الحدود المطبقة, وما إذا كان من الممكن تسمية الكيان الخاص بك في السياسة. اسأل ماذا يحدث إذا فقد المصنع موردًا رئيسيًا, يغير الملكية, أو يتوقف عن إنتاج هذه المنصة. لقد فكر مورد سرير العلاج بالضوء الأحمر الذي يتمتع بإجابة موثوقة في الاستمرارية; المورد الذي لا يملكه يخطط ليكون مشكلة لشخص آخر.
