OEM výroba přenáší práci, nikoli odpovědnost. Když terapeutické lůžko červeným světlem nese vaši značku a vaše nároky, vy jste strana, kterou bude regulátor kontaktovat, a v Evropské unii jste zákonným výrobcem v plném smyslu nařízení.
To znamená, že vlastníte označení a návod k použití, jedinečný identifikátor zařízení, vyřizování reklamací, dozor po uvedení na trh, hlášení bdělosti, a schopnost provést bezpečnostní nápravnou akci v terénu. Znamená to také, že potřebujete smluvní právo na výrobní záznamy, které by vyžadovalo stažení, protože vyvolání, které nemůžete zasáhnout, je odvolání, které nemůžete spustit.
Zeptejte se na pojištění dříve, než jej budete potřebovat: jaké krytí odpovědnosti za výrobek továrna nese, jaké limity platí, a zda může být vaše entita v zásadě uvedena. Ask what happens if the factory loses a key supplier, changes ownership, or stops producing this platform. A red light therapy bed supplier with a credible answer has thought about continuity; a supplier without one is planning to be someone else’s problem.
