Trabalho de transferência de fabricação OEM, não responsabilidade. Quando a cama de terapia da luz vermelha carrega sua marca e suas reivindicações, você é a parte que o regulador entrará em contato, e na União Europeia você é o fabricante legal no sentido pleno do regulamento.
Isso significa que você possui a rotulagem e as instruções de uso, o identificador exclusivo do dispositivo, tratamento de reclamações, vigilância pós-comercialização, relatórios de vigilância, e a capacidade de executar uma ação corretiva de segurança de campo. Isso também significa que você precisa de um direito contratual aos registros de fabricação que um recall exigiria, porque um recall que você não pode escopo é um recall que você não pode executar.
Pergunte sobre seguro antes de precisar dele: qual cobertura de responsabilidade do produto a fábrica oferece, quais limites se aplicam, e se sua entidade pode ser nomeada na apólice. Ask what happens if the factory loses a key supplier, changes ownership, or stops producing this platform. A red light therapy bed supplier with a credible answer has thought about continuity; a supplier without one is planning to be someone else’s problem.
