Travaux de transfert de fabrication OEM, pas de responsabilité. Quand le lit de luminothérapie rouge porte votre marque et vos revendications, vous êtes la partie que le régulateur contactera, et dans l'Union Européenne vous êtes le fabricant légal au sens plein de la réglementation.
Cela signifie que vous êtes propriétaire de l'étiquetage et du mode d'emploi, l'identifiant unique de l'appareil, traitement des plaintes, surveillance post-commercialisation, rapports de vigilance, et la capacité d'exécuter une action corrective de sécurité sur le terrain. Cela signifie également que vous avez besoin d'un droit contractuel sur les dossiers de fabrication qu'exigerait un rappel., parce qu'un rappel que vous ne pouvez pas étendre est un rappel que vous ne pouvez pas exécuter.
Renseignez-vous sur l'assurance avant d'en avoir besoin: quelle couverture de responsabilité du fait des produits l'usine propose-t-elle, quelles limites s'appliquent, et si votre entité peut être nommée sur la police. Ask what happens if the factory loses a key supplier, changes ownership, or stops producing this platform. A red light therapy bed supplier with a credible answer has thought about continuity; a supplier without one is planning to be someone else’s problem.
