18 Años de experiencia comprobada respaldados por estándares internacionales
Merican se enorgullece de anunciar que ha logrado con éxito ISO 13485 proceso de dar un título, el estándar de sistema de gestión de calidad reconocido internacionalmente para dispositivos médicos. Este hito marca un importante paso adelante en el compromiso de Merican con la seguridad de los productos., excelencia en calidad, y cumplimiento global, al tiempo que refuerza aún más la marca 18 años de experiencia en la industria.
¿Qué es ISO? 13485?
ISO 13485 Es un estándar globalmente aceptado que define los requisitos para una sistema de gestión de calidad específico para dispositivos médicos. Impone exigencias estrictas al diseño y desarrollo de productos., gestión de riesgos, control de producción, trazabilidad, documentación, y mejora continua.
Lograr esta certificación demuestra la capacidad de Merican para entregar consistentemente seguro, confiable, y productos de alta calidad que cumplan con las expectativas regulatorias y de los clientes internacionales.
18 Años de fortaleza de marca, Probado por múltiples certificaciones
Con 18 años de dedicación a la industria de equipos de salud y fototerapia, Merican ha construido una sólida reputación basada en la innovación., fiabilidad, y valores centrados en el cliente. A lo largo de su expansión global, Merican ha alineado continuamente sus operaciones con estándares internacionales de calidad y seguridad, obteniendo múltiples certificaciones y validaciones autorizadas a lo largo del camino.
La consecución exitosa de ISO 13485 fortalece aún más el marco integral de calidad de Merican, proporcionando evidencia sólida de su madurez R&capacidades D, procesos de fabricación estandarizados, y rigurosos sistemas de control de calidad.
Inversión continua en calidad y fabricación
Para garantizar la seguridad y el rendimiento del producto a largo plazo, Merican continúa haciendo importantes inversiones en:
- Instalaciones de fabricación avanzadas y líneas de producción automatizadas.
- Sólidos sistemas de gestión de calidad y auditoría interna
- Profesional R&Equipos de D y control de calidad.
- Trazabilidad de extremo a extremo y control de riesgos durante todo el ciclo de vida del producto
Cada detalle de las operaciones de Merican está diseñado pensando en el cliente., asegurando una calidad constante, riesgo reducido, y rendimiento confiable del producto.
Mirando hacia el futuro: Elevando el listón de la calidad
El logro de ISO 13485 la certificación no es un punto final, pero un nuevo comienzo. Avanzando, Merican seguirá defendiendo estándares de calidad de grado médico, mejorar aún más sus sistemas de gestión de calidad, y entregar productos que ofrecen mayor confiabilidad, seguridad, y tranquilidad a clientes en todo el mundo.
18 años de enfoque en la calidad.
Múltiples certificaciones que inspiran confianza.
Merican mantiene su compromiso de establecer puntos de referencia más altos para la excelencia en la industria global de equipos médicos y de bienestar.
